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纳通高压细胞破碎仪—水痘减毒疫苗

发布日期:2023-08-09   浏览次数:266次

1.jpg 应用背景

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。细胞基质作为主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是疫苗的安全性。二倍体细胞与原代细胞相比,具有能够充分鉴定和标准化的优点,可实现细胞种子库系统,建立的细胞库可多年用于生产,有利于质量控制。



1.jpg 应用案例

       水痘减毒疫苗是将水痘病毒Oka株在MRC-5人二倍体细胞培养繁殖而获得的病毒冻干制品。Oka株水痘病毒是被WHO推荐用于生产水痘活疫苗的减毒株,水痘疫苗以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。以每剂疫苗含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的水痘-带状疱疹病毒。二倍体细胞与传代细胞相比,理论上不存在致肿瘤的潜在危险性,具有无潜在致癌性,安全性优异;病毒敏感谱广泛,适用于多种病毒生产;无动物源蛋白、因子污染;二倍体细胞生产的灭活病毒免疫原性高、免疫应答快、免疫持续时间长等优点。




1.jpg 解决方案

       通过菌种转基因的方式表达蛋白或核酸等物质,然后经过破壁后提取细胞内酶、蛋白质等活性的产物是生物工程中的重要技术。首先富集菌体,收集胞内产物的细胞或菌体。然后进行细胞重悬,用适当的缓冲液或培养液将离心或沉降等方法得到的固体(沉淀、细胞、活性物质等等)重新悬浮。其次进行细胞破碎,使产物转移到液相中。最后收集含生化物质的液相,进行碎片分离,分离除去细胞、菌体、细胞碎片、蛋白质的沉淀物和絮凝体等固体悬浮物,得到上清液或滤液。然后从澄清的滤液中提取胞内产物,从细胞裂解物中获取目标产物。



1.jpg 应用设备

       高压细胞破碎仪是生物工程中一种重要的实验、生产设备,能够快速、高效地将细胞破碎并释放其胞内物质。高压细胞破碎仪具有破碎组织、细菌、病毒、孢子及其它细胞结构,均质、乳化、混合、消泡、分散、提取、加速反应等功能,故广泛应用于生物工程、基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程、微生物工程、生物化学、表面化学、药物化学、生物医药、生物制品等等实验室研究或企业生产。高压细胞破碎仪是胞内物质(蛋白质、酶、核酸、DNA/RNA)的提取和均质主要的样品制备手段,可用于蛋白质研究、核酸萃取、破碎不同prokaryotic(原核)、eurkaryotic细胞等,是生物工程及生物制药等行业研发及生产的标准设备。



1.jpg 纳通优势
       在生产水痘减毒疫苗的时候,需要大量培养的细胞,让它们染上病原体,经过培养,繁殖出大量病毒,灭活以后做为抗原,注射到人体里。人二倍体细胞破壁传统的方法有震荡及超声等方法破壁,常常出现效率低下,容易发热,细胞容易变性等问题。高压均质法是工业上常用的破碎细胞的方法之一,属于物理破碎细胞的方法。对比传统的细胞破壁方法,高压均质机效率和收率都有所提高,病毒的活性有保障,收率可以达到80%以上,并且可以实现规模化生产工艺。◆破壁能力:高压设计,轻松上压;均质效率高,工艺稳定;稳定的破碎能力,更高的胞内物提取;纯机械破碎,无化学污染;可放大工业化生产工艺设备。
◆破壁能力:高压设计,轻松上压;均质效率高,工艺稳定;稳定的破碎能力,更高的胞内物提取;纯机械破碎,无化学污染;可放大工业化生产工艺设备
◆控温效果:独特温控设计,内置和外置双向控温,确保均质过程及出料温度可控
◆活性保障:循环的控温系统,蛋白活性不失活,细胞破碎后,活性保值高达99%
◆无菌保障:金属结构连接,没有O型圈或垫片,无死角设计;在线排空结构设计;所有机型均可实现在线清洗(CIP)、循环清洗、拆装清洗、在位灭菌(SIP)


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