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纳通高压均质机 | 药用辅料赋形剂

发布日期:2023-10-27   浏览次数:215次

1.jpg 纤维素

1838年,法国科学家Payen(1795-1871)首次用氢氧化钠、硝酸溶液交替处理木材后,分离出一种均匀的化合物并命名为纤维素。与纤维素的相关化学反应主要有纤维素分子链的降解反应和葡萄糖结构单元上羟基的反应。纤维素分子链的降解反应包括氧化降解、酸水解降解、微生物和酶水解降解等,纤维素参与羟基反应的是大分子链葡萄糖单元中一个伯羟基和两个仲羟基,包括醚化、酯化、接枝共聚和交联等反应。纤维素衍生物一般是在催化剂作用下化学试剂与纤维素大分子葡萄糖单元中的羟基发生醚化、酯化等反应后形成的。主要包括纤维素醚类和纤维素酯类两大部分。




1.jpg 低取代羟丙纤维素

       低取代羟丙纤维素是低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。


1.jpg 优良的赋形剂

       药用辅料是药物制剂存在的物质基础,没有药用辅料就没有药物制剂。低取代羟丙基纤维素是纤维素的低取代羟基醚,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)是中西药片剂优良的赋形剂。它不仅可以大大缩短片剂的崩解时问,有利于药剂的有效释放,充分发挥其疗效;同时可以提高药片硬度,便于其贮存和运输,是制药行业不可缺少的辅料。



1.jpg 羟丙基纤维素的均质工艺

       羟丙基纤维素的均质工艺有液相剪切法,将含有粗制低取代羟丙纤维素的浆液通过高压均质机的空穴效应、撞击效应、剪切效应等,使其强烈粉碎细化,调整低取代羟丙纤维素的平均粒度。


1.jpg 纳通优势
       高压均质机因其均质效率高和工艺稳定等优点在纳米制剂的制备中被日益广泛使用。该法最显著的优势是制得的粒子粒径小和粒度分布窄且均匀,效果显著,但对制剂的其他质量指标如包封率、载药量、释药速度和稳定性等而言,需结合其他各处方和工艺因素的优化以获得良好的制剂理化性能,因此还需深入研究以获得成熟工艺。尽管如此,高压均质机依然是纳米制剂工业化可采用的最有前途的工艺设备,应用前景广阔。                                                                                                                                  
1、制得的粒子粒径小
2、粒度分布窄且均匀
3、效果显著
4、数据重现性强
5、可大批量连续生产


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