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纳通|500L高压破壁蛋白提取

发布日期:2023-12-06   浏览次数:203次

1.jpg 工程概况

用于生物制药生产车间使用均质机处理大肠杆菌破碎细胞释放细胞刺激因子的工艺。设备安装尺寸需满足甲方要求,具体尺寸需与甲方确认;设备重量不超出房间地面承重要求。车间可用的公用系统连接CIP/SIP系统、配液系统;车间可用的能源配置380V交流电,50Hz。



1.jpg 工艺流程

发酵:菌体发酵,形成生物反应液,富集菌体
离心:离心机离心,去培养液、杂质等,收集胞内产物的细胞或菌体
重悬:用适当的缓冲液或培养液将离心后的固形物(沉淀、细胞、活性物质等等)重新悬浮
破壁:用高压细胞破碎仪进行细胞破碎,使产物转移到液相中,收集含生化物质的液相
碎片分离:分离除去细胞、菌体、细胞碎片、蛋白质的沉淀物和絮凝体等固体悬浮物,得到上清液或滤液
纯化提取:从澄清的滤液中提取胞内产物,从细胞裂解物中获取目标产物




1.jpg 安调验收

1、设备的尺寸应能满足与厂房相匹配的要求,以DQ图纸为准
2、设备每小时处理500L/h的生产能力,最大使用压力1200bar,配套控温系统、清洗系统、计时系统等,设备符合上述描述
3、按GMP规范完成DQ、IQ、OQ、并且协助客户完成PQ工作,并提供相应文件
4、免费对设备使用方人员进行全面培训,包括设备结构原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等,并填写培训记录



1.jpg 批次生产

       设备已投产应用于GMP标准生产车间,生物制品效果稳定


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